ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Документы

Размещен: 14 Марта 2013 г.


Заседание Учёного совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРОТОКОЛ № 24


заседания Учёного совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 24 от 14.03.2013


14.03.2013 МОСКВА

Председательствовал:

Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:

члены Ученого совета: Акимкин В.Г., Алешкин В.А., Дятлов И.А., Ефимов Е.И., Жебрун А.Б., Зайцева Н.В., Кутырев В.В., Покровский В.И., Попова А.Ю., Ракитский В.Н., Тутельян В.А., Шестопалов Н.В., Шандала М.Г.

приглашенные: Кузькин Б.П., Смоленский В.Ю., Ежлова Е.Б., Усов Г.А., Мустафина И.З., Балахонов С.В., Мазрухо А.Б.

Повестка дня

1. Анализ результатов выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» (на 2011-2015 гг.) в 2012 году и задачи на 2013 год.

Докладчик - директор Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского, д.б.н., профессор В.А. Алешкин.

2. Оптимизация научных исследований в целях обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации.

Докладчик - директор ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАМН И.А. Дятлов.

3. Разное.

Анализ результатов выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации»

(на 2011-2015 гг.) в 2012 году и задачи на 2013 год

(Онищенко, Алешкин, Ефимов, Ежлова, Покровский, Попова,

Шестопалов, Жебрун, Шандала, Онищенко)

В 2012 году научно-исследовательские организации Роспотребнадзора (далее – НИО Роспотребнадзора) продолжили выполнение отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» (на 2011-2015 гг.), одобренной Ученым советом Роспотребнадзора и утвержденной в 2010 году.

Координацию научных исследований выполняли Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и головная по Программе научная организация Роспотребнадзора - ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского.

25 июня 2012 года руководителем Роспотребнадзора Г.Г. Онищенко были утверждены «Дополнения и изменения к отраслевой научно-исследовательской программе «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации (на 2011-2015 гг.)», подготовленные в соответствии с решением Ученого совета Роспотребнадзора от 15 марта 2012 года и направленные на расширение спектра и актуализацию научных исследований в области эпидемиологии и микробиологии.

На основании предложений 9 научных учреждений Роспотребнадзора эпидемиологического профиля Программа была дополнена 10 новыми НИР (еще в 11 НИР были внесены существенные изменения), которые позволили расширить спектр исследований по совершенствованию профилактики внутрибольничных инфекций, мониторингу пневмококковой, хеликобактерной, энтеровирусной инфекции, по изучению возбудителей природно-очаговых и особо опасных инфекций, по разработке препаратов на основе бактериофагов, по оптимизации биотехнологии производства МИБП и разработке современных технологий обеззараживания медицинских отходов.

В то же время следует отметить, что и в дополненной Программе недостаточное отражение получили новые возможности НИО Роспотребнадзора, получивших в последнее время принципиально новую материально-техническую и приборную базу (Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии, Нижегородский НИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной, Ставропольский НИПЧИ, Хабаровский НИИЭМ, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, Волгоградский НИПЧИ и др.).

В 2012 году в выполнении Программы принимали участие 18 НИО Роспотребнадзора эпидемиологического профиля, в том числе 5 научно-исследовательских противочумных институтов, а также специалисты профильных институтов и кафедр медицинских вузов (ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, НИИ антимикробной терапии Смоленской ГМА, кафедры Санкт-Петербургского ГМУ им. академика И.П. Павлова, Пермской ГМА, Пензенской ГМА).

Продолжены исследования по 5 научным направлениям:

1. Оптимизация системы эпидемиологического надзора, выявление причин эволюции эпидпроцесса, совершенствование лабораторной диагностики и наблюдения за возбудителями инфекций.

2. Создание новых представлений о состоянии иммунного статуса человека при инфекционных заболеваниях.

3. Эпидемиологический надзор и биомедицинские аспекты особо опасных инфекций.

4. Разработка и внедрение новых поколений профилактических и лекарственных препаратов.

5. Совершенствование дезинфектологических технологий в системе профилактики инфекционных заболеваний.

Московским НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского на основании отчетов институтов-исполнителей подготовлен и представлен обобщенный отчет о результатах выполнения Программы в 2012 году.

Наибольшее число НИР в 2012 году выполнено ФБУН ЦНИИЭпидемиологии, ФБУН ГНЦ ПМБ, ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, ФБУН НИИЭМ имени Пастера, ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной, ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор», ФКУЗ Российский НИПЧИ «Микроб», ФКУЗ Ставропольский НИПЧИ, ФКУЗ Иркутский НИПЧИ.

Следует отметить ряд важных результатов научных исследований, полученных в 2012 году.

Так, разработан алгоритм диагностического обследования больных с экзантемными заболеваниями на возможность выявления кори и краснухи.

Разработана Программа «Профилактика кори и краснухи в период верификации их элиминации в Российской Федерации (2013-2015гг)». Эпиднадзор за краснухой, врожденной краснушной инфекцией и синдромом врожденной краснухи интегрирован в систему надзора за корью.

Проведен многофакторный эпидемиологический анализ особенностей менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов.

Разработаны методики ПЦР в режиме реального времени по определению серогрупп менингококков и пневмококков.

Разработаны мультипраймерные ПЦР-тест-системы для выявления и оценки распространения генов токсинов возбудителей клостридиозов. Предложены схемы идентификации патогенных сальмонелл и эшерихий (Escherichia coli O157:H7) с использованием питательных сред и тест-систем отечественного производства.

Целенаправленный поиск энтерогеморрагических эшерихий позволил идентифицировать не встречавшиеся ранее в России серологические варианты Escherichia coli O145, способные вызывать ОКИ с высоким риском развития осложнений.

Разработан программно-аппаратный комплекс для автоматизированного тестирования образцов донорской крови на наличие нуклеиновых кислот вирусов гепатитов В и С и вируса иммунодефицита человека с использованием набора реагентов АмплиСенс HCV/HBV/HIV-FL.

Представлен анализ эпидпроцесса ВИЧ-инфекции в Российской Федерации, который показывает, что темпы распространения эпидемии ВИЧ-инфекции продолжают расти на большинстве территорий России.

Ситуация усугубляется тем, что регистрируется распространение новых генетических вариантов ВИЧ и ВИЧ-1, устойчивых к антиретровирусным препаратом, что, в конечном итоге, может привести к переходу эпидемии на новый уровень, слабо контролируемый применяемыми в России тест-системами и снижением эффективности антиретровирусной терапии».

Молекулярно-эпидемиологический анализ заболеваемости энтеровирусными инфекциями выявил в Хабаровском крае формирование новых подтипов вирусов КВ-1,КА-4 и ECHO-9, в результате возможной мутационной или рекомбинационной изменчивости. Для части вирусов КВ-1 прослежена эпидемиологическая связь с китайскими штаммами.

Получены новые знания по заболеваемости клещевым энцефалитом на разных территориях России, об иммунологической структуре населения к возбудителям ряда клещевых инфекций, об инфицированности иксодовых клещей и диких мелких млекопитающих возбудителями клещевого энцефалита, боррелиоза, клещевого риккетсиоза, лихорадки Ку. В СЗФО выявлены уникальные для мировой популяции коксиелл варианты сиквенсов генов вирулентности.

Получено практическое подтверждение эпидемиологических прогнозов на 2012 г. по чуме, крымской геморрагической лихорадке, сибирской язве, бруцеллезу и другим опасным инфекционным заболеваниям.

Созданы каталоги генетических портретов возбудителей бактериальных инфекций I-II групп патогенности, которые используются как референсные при проведении молекулярно-эпидемиологических расследований.

Разработаны новые технологические приемы на основе методов иммунохимии и молекулярной генетики, которые имеют перспективу использования при конструировании препаратов нового поколения для диагностики чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы, бруцеллеза, ботулизма, легионеллеза, других опасных инфекционных заболеваний, в производстве вакцин и создании профилактических и лечебных препаратов.

Разработан комплект инструктивно-методических документов, детально регламентирующих технологии безопасного проведения работ с патогенными биологическими агентами.

Разрабатываются новые подходы к совершенствованию системы надзора, диагностики и контроля за эффективностью профилактики и лечения паразитарных болезней. Продолжается разработка кадастров биогельминтозов. Впервые с позиций ландшафтно-биоценологической концепции сочетанности природных очагов болезней вскрыт механизм формирования сочетанности очагов инфекций в различные периоды их эпизоотической активности; выявлены отличия структуры сочетанных очагов трематодозов в ядрах и зонах выноса формирующих их очагов.

Проведено научно-методическое обоснование и практическая реализация предложений по разработке высокоэффективных средств индивидуальной защиты людей от кровососущих насекомых. Дано обоснование применения высокодисперсных аэрозолей для дезинсекции, дезакаризации в природных стациях и дезинфекции помещений значительного объема и различного назначения. Разработана и апробирована тактика применения дезинфекционных технологий для снижения заболеваемости природно-очаговыми инфекциями. В различных регионах страны испытана высокопроизводительная отечественная аппаратура (ГАРД) для проведения акарицидных обработок в природных биотопах и дезинфекции помещений.

Зарегистрированы тест-системы ПЦР в режиме реального времени для детекции вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки и лихорадки Ку в клинических образцах и тканях животных. Разработаны экспериментально-лабораторные серии тест-системы ИФА для определения антител к антигену возбудителя клещевого риккетсиоза (Rickettsia sibirica).

Зарегистрирована культуральная коревая вакцина. В процессе разработки находятся вакцины: гриппозная культуральная живая Вектор-Флю, против лихорадки Западного Нила, против ВИЧ-1/СПИД Комби-Вичвак.

Проведена работа по гармонизации санитарно-эпидемиологических требований к дезинфекционной продукции между государствами - членами Таможенного союза.

В рамках Программы в 2012 году подготовлено более 170 проектов нормативно-методических и информационно-методических документов, из которых утверждены: 14 методических указаний, 45 методических рекомендаций (федерального и учрежденческого уровня), 11 информационно-методических писем.

Всего зарегистрировано 42 и на стадии регистрации находятся 28 диагностических препаратов, в том числе ПЦР тест-системы, тест-системы для ИФА, иммуно-хроматографического анализа, латекс-агглютинации, иммунчипы, эритроцитарные диагностикумы, диагностические сыворотки, бактериофаги, питательные среды.

Получено 85 патентов, подано 62 заявки на изобретения. Депонировано 104 штамма и 317 нуклеотидных последовательностей.

Зарегистрировано 5 программ для ЭВМ, 9 электронных баз данных, разработаны 3 электронных атласа с применением ГИС-технологий.

В целом количество объектов интеллектуальной собственности, прежде всего патентов и заявок на изобретения, существенно возросло по сравнению с 2011 годом.

В рецензируемых журналах опубликовано 799 статей, в том числе 57 - в зарубежных изданиях. Издано 44 монографий, руководств, справочников, учебных пособий.

Несмотря на большой объем проведенных в 2012 году исследований, представленные институтами-исполнителями отчеты по Программе позволяют сделать вывод о том, что ряд задач, поставленных при ее формировании, выполняется не на должном научно-методическом уровне, а работа по внедрению результатов НИР в практику в большинстве институтов эпидемиологического профиля требует активизации.

В частности, информационно-методические документы, разрабатываемые в рамках Программы, нередко требуют существенных доработок, а в некоторых случаях подготовлены столь слабо, что принимается решение о нецелесообразности их дальнейшего рассмотрения и утверждения.

При выполнении научно-исследовательских работ в рамках Программы недостаточно используются возможности референс-центров, действующих на базе НИО Роспотребнадзора.

Только некоторые выполняемые НИР являются комплексными, как правило, это относится к разработкам, выполняемым в научно-исследовательских противочумных институтах. В большинстве случаев «комплексность» сводится к выполнению несколькими НИО Роспотребнадзора в рамках одной НИР одноплановых исследований, проводимых на территориях разных федеральных округов, когда каждый институт отвечает только за свою часть работы.

Нерешенными задачами по прежнему остается активизация научного взаимодействия НИО Роспотребнадзора с НИИ РАМН и расширение международного научного сотрудничества при выполнении научных исследований и разработок в рамках отраслевой программы.

Координация научных исследований, возложенная на головной институт и Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности, недостаточно эффективна.

Принято решение:

1) Обсудив доклад директора Московского НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского профессора В.А. Алешкина о результатах выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» (на 2011-2015 гг.), считать в целом выполненными научно-исследовательские работы, проведенные в рамках Программы в 2012 году.

2) Начальнику Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский), начальнику Управления эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова), директору Московского НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (В.А. Алешкин) совместно с директорами НИО Роспотребнадзора эпидемиологического профиля:

подготовить предложения по повышению эффективности координации научных исследований, выполняемых в рамках Программы, и представить обобщенные предложения до 1 мая 2013 года;

при подготовке к рассмотрению результатов выполнения отраслевой научно-исследовательской программы на заседаниях Ученого совета Роспотребнадзора предусматривать предварительное обсуждение проекта отчета по Программе, уделяя особое внимание анализу эффективности внедрения научных исследований, выявленным недостаткам в работе отдельных научных организаций Роспотребнадзора и задачам на следующий за отчетным год с учетом новых вызовов и новых возможностей НИО Роспотребнадзора.

4) Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (Смоленский В.Ю.) с учетом мнения специалистов НИО Роспотребнадзора подготовить предложения о выделении приоритетных направлений научных исследований и определении научных организаций-координаторов по наиболее актуальным научно-исследовательским работам, выполняемым в рамках Программы. Срок - 10 мая 2013 года.

5) Директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора эпидемиологического профиля:

продолжить работу по выполнению НИР в рамках отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг. в соответствии с техническими заданиями на выполнение НИР и с учетом дополнений и изменений в Программу, утвержденных 25 июня 2012 года, обеспечив внедрение результатов научных исследований в практику федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

активизировать исследования и разработки, направленные на обеспечение национальных и межгосударственных мероприятий по противодействию инфекционным болезням, включая совершенствование нормативно-правовой базы эпидемиологического надзора, создание современных методов и средств мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, разработку и внедрение средств профилактики актуальных инфекций, повышение эффективности мероприятий по борьбе с природно-очаговыми и особо опасными инфекциями и санитарной охране территории Российской Федерации;

продолжить исследования по оценке эпидемиологической и экономической эффективности противоэпидемических, профилактических мероприятий, методическому обеспечению программ профилактики актуальных инфекционных болезней;

подготовить и в срок до 25 мая 2013 года представить заявку на разработку информационно-методических документов в 2014 году во исполнение «Положения о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора», утвержденного приказом Роспотребнадзора от 12.02.2013 № 62.

6) Директорам НИО Роспотребнадзора Е.И. Ефимову, Т.Ф. Степановой, А.Н. Куличенко, О.Е. Троценко, Т.И. Твердохлебовой:

внести необходимые дополнения и изменения в планы научно-исследовательских работ по Программе на 2013-2015 годы с учетом новых задач и возросших возможностей институтов и представить в Роспотребнадзор на рассмотрение до 20 апреля 2013 года;

подготовить предложения по расширению референс-функций и оказания практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и направить в Роспотребнадзор до 1 мая 2013 года.

2. Оптимизация научных исследований в целях обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации

(Онищенко, Дятлов, Смоленский, Ракитский, Онищенко)

К современным угрозам биологического характера для человека в настоящее время можно отнести целый ряд факторов и явлений, которые при определенных обстоятельствах могут стать источником причинения массового вреда здоровью населения одной или нескольких стран. Это прежде всего природные резервуары патогенных микроорганизмов, в которых возбудители могут приобретать повышенную вирулентность для человека; угроза пандемий и массовых вспышек инфекционных заболеваний, которые в современных условиях развития транспортных систем могут быстро распространяться из одного региона мира в другой; возрастающая лекарственная устойчивость патогенов к антибактериальным препаратам и отсутствие эффективных альтернативных средств; недостаточная изученность и возможность неконтролируемого высвобождения и распространения генетически модифицированных организмов с неясным механизмом влияния на экосистемы; возможность использования патогенных биологических агентов в террористических целях; возможность диверсий на объектах повышенной биологической опасности.

Вопросы борьбы с инфекционными болезнями и обеспечения биологической безопасности являются не только одной из приоритетных национальных задач, но и входят в повестку дня различных международных объединений: ООН и ВОЗ, «Группы восьми», СНГ, ШОС, ЕврАзЭС, ЧЭС, АТЭС, БРИКС и др.

Реализация первого этапа ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 гг.)» научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора позволила существенным образом усилить научное обеспечение проблемы биологической безопасности в части создания средств и методов биодетекции, кандидатных вакцинных препаратов, нормативно-методических документов, разработки новых информационных технологий, что привело в конечном итоге к совершенствованию всей системы биологической безопасности в стране.

В то же время за рамками указанной ФЦП остались фундаментальные исследования.

Фундаментальные исследования в области биологической безопасности, без которых невозможно создавать в будущем современные инновационные продукты, должны быть направлены на объекты и процессы, изучение которых может впоследствии стать основой для создания новых диагностических, профилактических или лечебных средств.

Представляется целесообразным в системе научных учреждений Роспотребнадзора развивать как чисто фундаментальные, так и ориентированные фундаментальные исследования. С учетом ожидаемых результатов таких исследований чисто фундаментальные исследования должны быть посвящены прежде всего изучению молекулярных механизмов патогенеза и иммуногенеза инфекционных болезней и эволюции их возбудителей, взаимоотношений с носителями и переносчиками с использованием передовых методов и технологий.

Изучение молекулярных механизмов патогенеза и иммуногенеза позволит выявить новые факторы патогенности, дальнейшее изучение которых в рамках ориентированных фундаментальных и прикладных исследований позволит определить перспективность использования отдельных факторов или их комбинаций в качестве молекулярных мишеней для специфической терапии и/или в качестве компонентов вакцинных препаратов.

Изучение эволюции возбудителей инфекционных болезней определит возможность составления представительных электронных каталогов генетических портретов патогенов, необходимых для эффективного проведения молекулярно-эпидемиологических расследований, а также позволит предсказывать вероятность возникновения новых эпидемически значимых клонов возбудителей инфекционных болезней.

Для разработки новых методов детекции на современном уровне развития технологий наиболее адекватной является существующая в настоящее время мировая материально-техническая база, модернизация которой обеспечивает наиболее адекватный подход к развитию как самих высокочувствительных технологий детекции и идентификации патогенных микроорганизмов, имеющих малое время проведения тестирования, так и к созданию новых высокоэффективных лигандов и проб.

К технологическим платформам, в рамках которых планируется проводить исследования и разработки относятся следующие: мультиплексная детекция микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности с использованием технологий проточной цитометрии и сортинга микрочастиц; полногеномное секвенирование и компьютерные системы обработки данных секвенирования; флуоресцентная микроскопия высокого разрешения, в том числе конфокальная; хемилюминесцентные фермент-субстратные системы с атоммолярным уровнем детекции; мультиплексная ПЦР в реальном времени; иммуно-ПЦР; масс-спектрометрия и ряд других.

Выполнение НИОКР в рамках ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» в 2009-2012 годах позволило создать новые кандидатные вакцины нового поколения, которые могут составить конкуренцию существующим в настоящее время живым и корпускулярным препаратам по уровню безвредности и эффективности.

Решением проблемы внедрения разработок могло бы стать формирование научной тематики по разработке технологий получения вакцинных препаратов, организация пилотных линий на базе профильных научных учреждений и инвестирование в создание гибких производственных линий для выпуска вакцин против бактериальных и вирусных особо опасных инфекций.

В плане дальнейших научных исследований, направленных на создание эффективных вакцин нового поколения необходимы разработка технологий получения новых молекулярных адъювантов, специфически активирующих врождённый иммунитет, систем контролируемого рилизинга иммуногена, применения полимерных микросфер.

В последние десятилетия по всему миру отмечается прогрессивное увеличение резистентности возбудителей бактериальных инфекций к применяемым антибиотикам при недостаточно быстром появлении новых антибактериальных препаратов, что привело к настоящему кризису здравоохранения как в развивающихся, так и в развитых странах. У многих опасных возбудителей (St. aureus, Enterococcus spp., Enterobacteriaceae, M. tuberculosis) отмечается «эскалация» развития резистентности. В качестве примеров инфекций, вызванных резистентными возбудителями, можно назвать появление в Индии с последующим распространением в Европе PDR-бактерий семейства Enterobacteriaceae, несущих New Delhi металло-бета-лактамазу-1 (NDM-1) и вспышку кишечного заболевания в Европе, вызванная MDR-E. coli серотипа O104:H4.

Также серьезную эпидемиологическую опасность представляет быстро распространяющаяся резистентность микроорганизмов к дезинфектантам, что особенно актуально для профилактики нозокомиальных инфекций.

Нарастающая опасность антибиотикорезистентности требует проведения комплексных исследований по следующим основным направлениям: cоздание баз данных по распространенности резистентных штаммов возбудителей инфекционных болезней человека, в том числе на основе ГИС-технологий; разработка и совершенствование нормативно-методической документации, регламентирующей проведение мониторинга резистентности и лабораторных исследований ПБА в учреждениях Роспотребнадзора; создание панелей диагностических наборов для быстрого определения генетических детерминант множественной лекарственной устойчивости с помощью технологий полимеразной цепной реакции в стандартном режиме и в режиме реального времени, секвенирования, x-MAP-технологии; молекулярное типирование резистентных штаммов возбудителей инфекций; разработка новых антибиотиков и других антибактериальных препаратов.

Актуально также изучение механизмов формирования резистентности живых организмов к дезинфектантам и разработка на основе полученных знаний новых дезинфекционных средств и технологий их применения.

Анализ состояния научных исследований в области развития проблемы биологической безопасности позволяет выделить в общем виде несколько основных направлений перспективных разработок:

проведение фундаментальных исследований, направленных на изучение пато- и иммуногенеза актуальных инфекционных болезней в части касающейся генетической детерминированности факторов патогенности биологических агентов, регуляции их синтеза, молекулярных механизмов воздействия на организм человека;

развитие проблемы таксономии патогенных микроорганизмов на основе современной методологии геносистематики и построения коллекций микроорганизмов с использованием новейших технологий биоинформатики;

создание системы превентивного мониторинга формирования опасных вариантов патогенов на основе методов полногеномного секвенирования ДНК;

создание высокочувствительных диагностических систем на основе передовых методов гено- и иммуноанализа образцов, биосенсоров, позволяющих в короткие сроки решать задачи индикации, идентификации и генотипирования возбудителей инфекционных заболеваний;

создание вакцин нового поколения для профилактики инфекционных заболеваний, современных технологий их производства и использования на основе новых научных данных о физиологических и молекулярно-генетических особенностях микроорганизмов;

разработка новых инновационных антибактериальных и противовирусных лекарственных средств биологического и химического происхождения, решающих проблему лекарственной устойчивости патогенов.

Решение вопроса оптимизации научных исследований в области обеспечения биологической безопасности в рамках продолжения ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» предполагает рациональное распределение сфер исследований и разработок в биологической составляющей программы между научными организациями Роспотребнадзора, работающими с возбудителями 1-2 групп патогенности.

Это прежде всего касается деятельности научных центров и институтов противочумной службы страны, которые, выполняя единую задачу научного сопровождения системы биологической безопасности и взаимно дополняя друг друга, должны определиться в акцентах при проведении исследовательских работ: фундаментальных, прикладных, работ по природным и почвенным очагам, коллекционной деятельности, создании вакцин, разработки и внедрении средств и методов диагностики и профилактики, совершенствовании нормативной документации и других.

С учетом достигнутых ранее результатов назрела необходимость дифференциации исследований среди научных организации с целью рационального использования средств, усилению инновационной направленности программных мероприятий, исключению дублирования и проведения избыточных научных разработок.

Принято решение

1) Обсудив доклад директора ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, член-корреспондента РАМН И.А. Дятлова «Оптимизация научных исследований в целях обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации», считать необходимым разработку плана фундаментальных и ориентированных фундаментальных научных исследований в области обеспечения биологической безопасности Российской Федерации на период до 2020 года по следующим основным направлениям:

научное обоснование совершенствования и развития системы контроля и мониторинга в области обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации;

совершенствование системы оперативного реагирования на чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения с помощью мобильных (СПЭБ) и стационарных структур (СНЛК);

подготовка современных информационных материалов, включающих кадастры, атласы и базы данных по носителям и переносчикам возбудителей природно-очаговых инфекционных болезней с учетом влияния антропогенных и климатических факторов на состояние популяции животных;

разработка новых научных гипотез по экологии и молекулярным основам циркуляции возбудителей опасных инфекционных болезней в биогеоценозах природных очагов России;

создание информационных и прогнозно-аналитических систем, в том числе геоинформационных экспертных систем, экономико-математических моделей и методик управления риском возникновения и распространения опасных инфекционных заболеваний;

изучение молекулярных механизмов патогенеза и иммуногенеза инфекционных болезней и эволюции их возбудителей, в том числе изменения вирулентности патогенных микроорганизмов;

развитие проблемы таксономии патогенных микроорганизмов на основе современной методологии геностистематики и построения коллекций микроорганизмов с использованием новейших технологий биоинформатики;

разработка новых и повышение эффективности существующих технологий детекции и поиск новых биомаркеров для осуществления быстрой, высокочувствительной и высокоспецифичной детекции патогенных биологических агентов;

разработка современных методов и средств индикации и идентификации патогенных микроорганизмов и других биологических агентов в биологических средах и объектах внешней среды;

создание системы превентивного мониторинга формирования опасных вариантов патогенов на основе методов полногеномного секвенирования ДНК;

разработка и создание технологий производства средств диагностики, специфической профилактики и лечения заболеваний, связанных с воздействием патогенных биологических агентов;

создание новых инновационных антибактериальных и противовирусных лекарственных средств биологического и химического происхождения, решающих проблему лекарственной устойчивости патогенов;

изучение механизмов формирования резистентности микроорганизмов к дезинфектантам, создание новых инновационных высокоэффективных средств и технологий неспецифической профилактики инфекционных, паразитарных болезней.

2) Директорам НИО Роспотребнадзора подготовить и представить согласованные с соисполнителями предложения по разработке отраслевого плана фундаментальных и фундаментально ориентированных научных исследований в области обеспечения биологической безопасности Российской Федерации на период до 2020 года. Срок - до 15 мая 2013 года.

3) Предложить принять участие в разработке и реализации плана фундаментальных и ориентированных фундаментальных научных исследований в области обеспечения биологической безопасности Российской Федерации на период до 2020 года профильным научным организациям РАН и РАМН и просить направить свои предложения в Роспотребнадзор до 20 мая 2013 года.

4) Считать приоритетными принципами оптимизации научных исследований и разработок в области биологической безопасности следующие:

осуществление комплексного планирования научных разработок и конечных результатов исследования, учитывая возможности всех НИО Роспотребнадзора, осуществляющих деятельность с возбудителями 1-2 групп патогенности;

при планировании и координации выполнения НИОКР предусмотреть дифференцирование научных исследований, проводимых НИО Роспотребнадзора разного профиля, с учетом их научного и кадрового потенциала.

7) Оценивая итоги выполнения первого этапа реализации научного раздела ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2014 годы)», отметить выполнение научными организациями Роспотребнадзора основных индикаторных показателей в отношении усиления научного обеспечения проблемы биобезопасности, разработки новых отечественных средств и методов биодетекции, создании кандидатных вакцинных препаратов нового поколения, разработки и совершенствования нормативно-методической базы в области биобезопасности, разработки новых информационных технологий, большей защищенности биообъектов, увеличения количества специалистов в данной области знаний и, как результат, совершенствование всей системы биологической безопасности в стране.

8) Директору ФБУН ГНЦ ПМБ (И.А. Дятлов) совместно с директором ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (В.В. Кутырев) продолжить работу над проектом научного раздела ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» на период 2015-2020 годов, предусмотрев решение следующих приоритетных задач обеспечения биологической безопасности страны:

совершенствование средств и методов обеспечения основных составляющих биологической безопасности: физической защиты, личной безопасности, само- и взаимоконтроля, транспортной и информационной безопасности;

создание новых высокоэффективных средств диагностики, профилактики и лечения особо опасных инфекционных болезней;

выполнение фундаментальных и ориентированных фундаментальных исследований по изучению молекулярных механизмов патогенеза, иммуногенеза инфекционных болезней, эволюции их возбудителей, взаимоотношений с носителями и переносчиками, закономерностей формирования резистентности к антибиотикам и дезинфектантам с использованием передовых методов геномики, протеомики, метаболомики, метагеномики;

разработка инновационных технологий создания инструментов и способов обеспечения биологической безопасности на основе передовых научных достижений в области молекулярной биологии, физики, химии и нанотехнологий.

9) Начальнику Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский), начальнику Управления эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова) совместно с директорами НИО Роспотребнадзора:

активизировать участие НИО Роспотребнадзора в разработке и реализации программ помощи развивающимся странам в области борьбы с инфекционными болезнями;

развивать научные исследования и разработки в области организации референс-деятельности в НИО Роспотребнадзора в целях усиления взаимодействия лабораторий и научных центров стран Восточной Европы и Центральной Азии с российскими учреждениями.

Информацию о результатах проведенной работы доложить до 1 июля 2013 года.

Председатель Ученого совета,

Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, академик РАМН

Г.Г. Онищенко



Вид документа - Протокол
Номер - № 24
Дата принятия - 14.03.2013

Файлы для загрузки


   

     
Главная | Все документы